トシル酸ソラフェニブCAS 475207-59-1ソラフェニブトシルSorafinibメシ

モデル: CAS:4750207-59-1
の起源の場所: Zhejiang,中国 (本土)
分子式: c21h16clf3n4o3•c7h8so3
分子量: 637.03
仕様: CP / USP / EP
コンテンツ: ≥99%
ブランド: MOSINTER

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トシル酸ソラフェニブ(カス: 475207-59-1)


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分子式

C21H16ClF3N4O3•C7H8SO3

分子量

637.03

仕様

CP/USP/EP

コンテンツ

≥99%

ソラフェニブ (バイエルおよびオニキスの医薬品がネクサバールとして共同開発および共同販売している), 原発性腎臓癌(進行腎細胞癌)の治療のために承認された薬剤であり、, 進行した原発性肝癌(肝細胞癌), 放射性ヨード抵抗性進行甲状腺癌.

医療用途

現時点では、ソラフェニブは進行性腎細胞癌(rcc)の治療薬として指定されており、, 切除不能な肝細胞癌(hcc)および甲状腺癌.

腎臓癌

ニューイングランド医学雑誌の記事, 1月に公開された 2007, プラセボと比較して示された, 以前の治療が失敗した進行性の明細胞腎細胞癌の患者におけるソラフェニブによる無増悪生存期間の延長. 無増悪生存期間中央値は、ソラフェニブ群で5.5ヶ月、プラセボ群で2.8ヶ月であった(ソラフェニブ群における疾患進行のハザード比, 0。44; 95% 信頼区間[ci]、0.35〜 0.55; p<0.01). A few reports described patients with stage IV renal cell carcinomas that were successfully treated with a multimodal approach including neurosurgical, radiation, and sorafenib. This is one of two TGA-labelled indications for sorafenib, although it is not listed on the Pharmaceutical Benefits Scheme for this indication.

肝臓がん

ascoで 2007, シャープトライアルの結果が発表された, 肝細胞癌におけるソラフェニブの有効性を示した. 主要評価項目は全生存期間中央値, プラセボと比較してソラフェニブを投与された患者において44%の改善を示した(ハザード比0.69; 95% ci、0.55〜 0.87; p=0。0001). 生存期間の中央値と進行までの時間の両方が3ヶ月の改善を示した. 生活の質の面で差はなかった, おそらくソラフェニブの毒性または肝疾患の根底にある進行に関連する症状に起因する. 注意すべき点として、この試験は、児童 - pughクラス(すなわち、最も軽度)の肝硬変を有する患者のみを含む. 研究の結果は7月に現れます 24, 2008, ニューイングランド医学ジャーナルの版. この試験のために、ソラフェニブは11月に進行した肝細胞癌の治療のためにFDA承認を得た 2007.

無作為化された, 二重盲検, ソラフェニブとドキソルビシンを組み合わせた第2相試験, 進行までの中央値は「いいえ」であった。進行した肝細胞癌患者においてドキソルビシン単独と比較して有意に遅延した. 総生存期間および無増悪生存期間の中央値は、ソラフェニブ+ドキソルビシンを受けた患者では、ドキソルビシン単独を受けた患者より有意に長かった. 切除不能なhcc患者のソラフェニブとデブテイスの併用が耐容性が高く、安全であると結論づける切除不能な肝細胞癌(hcc)を有する患者を含む予定の単一中心フェーズⅡ試験, ほとんどの毒性はソラフェニブに関連している. これは、ソラフェニブがpbs上に記載されている唯一の適応であり、したがって、オーストラリアのソラフェニブのための政府補助金による徴候は唯一のものである. 腎細胞癌, 肝細胞癌は、ソラフェニブのtga標識徴候の1つである.

甲状腺癌

フェーズ3の臨床試験では、甲状腺がんの無反応のためにソラフェニブを使用するために募集を開始しました(2009年11月). 結果はasco第13回年次総会で発表され、fda承認の拠点となった. 放射性ヨウ素不応性分化甲状腺癌を有する局所進行性または転移性の患者のソラフェニブ: 第3相判定試験では、無増悪生存期間が有意に改善したが、無増悪生存期間は有意ではなかった。全生存率. しかしながら、知られているように、副作用は非常に頻繁であり、特に手および足の皮膚反応.

カテゴリー: 抗腫瘍薬のAPI

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